遼寧丹東宏業制藥溶出儀機械驗證工作終于完成。受天津疫情影響,本次機械驗證一拖再拖,終于在年前順利完成2臺海益達溶出儀的機械驗證工作。丹東宏業制藥是我們的老客戶。曾在2016年和2019年都購買過我們的溶出儀,至今性能都很穩定。本文是來自我們海益達售后工程師王工的溶出儀機械驗證日志。
1月初日,按計劃出差遼寧丹東宏業制藥。原計劃是元旦前給溶出試驗儀進行機械驗證的。由于疫情管控,計劃推遲到,晚上9點到達丹東,入住賓館。
次日早上到達客戶單位。兩臺溶出試驗儀都是從本公司購買,分別是RCY-808溶出儀和RCY-808S溶出儀,購買時間為2016和2019年。
到達現場后,確認設備現況及相應配件情況是否符合機械驗證標準,經確認,RCY-808溶出儀2個溶出杯有破損,需要更換。RCY-808S溶出儀附件正常,與客戶協調后更換新的溶出杯。確認完成后開始用公司生產的機械驗證在線工具包進行機械驗證。
由于兩臺設備使用時間比較長,設備部分參數偏大,在現場針對比較大的部分進行調整,將比較大的參數調整完成。
客戶的維修保養工程師提出設備水浴循環系統可能存在堵塞情況,需要提供指導客戶進行拆卸保養?,F場和客戶確認完成后 對循環系統進行清理保養,清理發現管路內部有雜物堵塞,清理完成后水循環暢通,加熱正常。
做*部機械驗證后,填寫機械驗證報告,由客戶確認完成后簽字。
本次溶出儀機械驗證由海益達售后工程師順利完成。(我們不僅針對本公司生產的溶出儀進行機械驗證,需要做溶出儀機械驗證的朋友可以聯系海益達藥檢儀器廠家,機械驗證工具請點擊此處溶出儀驗證工具包進行了解。)